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/ Paloma Acevedo Heranz
en / Alberto Meiro PinedoTítulo : | Retos, oportunidades y dificultades de la investigación en enfermedades raras y medicamentos huérfanos | Tipo de documento: | documento electrónico | Autores: | Paloma Acevedo Heranz, Autor | Número de páginas: | Págs. 91 - 103 | Idioma : | Español (spa) | Nota de contenido: | Un medicamento huérfano es aquel que se destina a establecer un diagnóstico, prevenir o tratar una enfermedad que afecte a menos de cinco personas por cada diez mil en la Unión Europea; o bien se utilice para el tratamiento de una enfermedad grave o incapacitante y cuya comercialización resulte poco probable sin medidas de estímulo, y cuando sus beneficios sean significativos para los afectados por la enfermedad de que se trate. En sentido estricto, los medicamentos huérfanos en Europa son aquellos fármacos a los que se les ha concedido una designación huérfana europea, y a los que se les ha concedido también una autorización de comercialización europea y una evaluación positiva con un beneficio significativo |
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